Xpress Biologics assure un service « guichet unique » depuis le design des systèmes d’expression jusqu’à la gestion des essais cliniques. Il comprend les activités suivantes:

• consultance, mise en place des projets, évaluation des risques, support réglementaire, gestion de projets
• développement de systèmes d’expression, de méthodes de production et de purification
• production de molécules biologiques
• études de mise à échelle et industrialisation

Exemple du service « guichet unique » proposé pour la production de fragments d’anticorps:

• criblage et reformatage d’anticorps
• optimisation des séquences, synthèse de gènes, clonage dans des vecteurs spécifiques et transformation en P. pastoris
• production de qualité R&D, purification et contrôles de qualité en utilisant des méthodes prêtes à l’emploi pour les essais in vitro
• optimisation de procédés, études de mise à échelle et développement complet des contrôles de qualité
• production de qualité BPL, purification et contrôles de qualité
• gestion des essais pré-cliniques
• transfert vers une société de production assurant le manufacturing selon le grade BPF
• gestion des essais cliniques