La plateforme de contrôle de qualité développée par Xpress Biologics comprend une large de gamme d’équipements et de techniques permettant la caractérisation du matériel purifié:
- méthodes prêtes à l’emploi: SDS-PAGE, AGE, IEF, µBCA, pH, conductivité, spectrophotométrie, endotoxines, Bioburden
- méthode requérant un développement spécifique: WB, RP-, SE- & IEx-HPLC, HCP, rDNA, digestions restrictives, ELISA, tests d’activité
Le matériel purifié (protéine recombinante et plasmide) est caractérisé au moyen des méthodes suivantes:
| Tests |
Méthodes pour protéines recombinantes |
Méthodes pour plasmides |
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Etat physique |
pH, conductivité and apparence |
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Identité |
SDS-PAGE |
Digestions restrictives |
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Western blotting |
Séquençage ADN |
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Iso-electrofocusing |
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Spectroscopie de masse (ESI-Q-TOF, peptide mapping) |
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RP- & IEx-HPLC |
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Contenu |
µBCA |
Spectrophotométrie - A260 |
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Spectrophotométrie - A280 |
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Pureté |
SDS-PAGE (conditions réductrice et non-réductrice) |
Spectrophotométrie - rapport A260/A280 |
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RP & IEx-HPLC |
Topologie par électrophorèse sur gel d’agarose |
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SE-HPLC |
Topologie par IEx-HPLC |
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Impureté |
Protéines des cellules-hôtes par ELISA |
Protéines des cellules-hôtes par µBCA |
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ADN résiduel par threshold |
ADN résiduel par q-PCR |
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ARN résiduel par électrophorèse sur gel d’agarose ou HPLC |
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Sécurité |
Contenu en endotoxines par LAL |
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Bioburden |
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Activité |
Tests spécifiques (ELISA, activité enzymatique…) |
Tests spécifiques |